Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:
Molekulare Diagnostik
Infektionsserologie
Mikrobiologie
Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht:
nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).
im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
als Pellet oder Swab
als Mono- oder Multiplex
für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™,Cepheid Xpert®,Syndromic Molecular Tests u.v.m.
Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.
Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:
zur täglichen Überwachung der Assays
zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
zur allgemeinen Assaybewertung
zur Einschulung der Mitarbeiter
Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:
Gebrauchsfertige Flüssigkeit
100% menschliches Plasma
Echte Kontrollen von Drittanbietern
60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
Klinisch relevante Nachweisgrenzen
Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische und industrielle Mikrobiologie umfassen:
den größten (über 900) Auswahl an ATCC, CDC, NCIMB, NCTC Referenzstämmenin praktischen und sehr beliebten QUIK-STIK Format
Artikelnummer: QN-HBVGTEP Packungsgröße: 6 x 1.2ml , 5 positive and 1 negative Herrsteller: Qnostics Parameter: Hepatitis B Virus Applikation: Validierung/Verifizierung der Assays • Allgemeine Bewertung der Assayleistung • Detektion von Sytypen und Stämme • Schulung der Mitarbeiter • Wiederho Probenart: Herkunftsland: UK Zertifizierung: RUO/FDA Info: Evaluierungspanel
Verifizierungs- und Validierungspanele dienen dazu, die Testparameter der molekularen Methode zu bewerten und festzulegen und ihre Gebrauchstauglichkeit zu bestimmen....
Artikelnummer: QN-HBVMQC Packungsgröße: 5 x 1.2 ml Medium positive Herrsteller: Qnostics Parameter: Hepatitis B Virus Applikation: Tägliche Überwachung der Assays • Validierung/Verifizierung der Assays • Schulung der Mitarbeiter • Wiederholung der Testung nach unzufriedenen Ringve Probenart: Herkunftsland: UK Zertifizierung: RUO/FDA Info: Q Kontrolle/Blut übertragbare Viren, Sexuell übertragbare Krankheiten
Q-Kontrollen sind Positive Kontrollen, die dazu dienen, die molekulardiagnostische Assays von Lauf zu Lauf innerhalb der vom Kunden festgelegten Grenzen......
Artikelnummer: QN-HCVGTEP Packungsgröße: 8 x 1.2ml , 7 positive and 1 negative Herrsteller: Qnostics Parameter: Hepatitis C Virus Applikation: Validierung/Verifizierung der Assays • Allgemeine Bewertung der Assayleistung • Detektion von Sytypen und Stämme • Schulung der Mitarbeiter • Wiederho Probenart: Herkunftsland: UK Zertifizierung: RUO/FDA Info: Evaluierungspanel
Verifizierungs- und Validierungspanele dienen dazu, die Testparameter der molekularen Methode zu bewerten und festzulegen und ihre Gebrauchstauglichkeit zu bestimmen....
Artikelnummer: QN-HCVMQC Packungsgröße: 5 x 1.2 ml Medium positive Herrsteller: Qnostics Parameter: Hepatitis C Virus Applikation: Tägliche Überwachung der Assays • Validierung/Verifizierung der Assays • Schulung der Mitarbeiter • Wiederholung der Testung nach unzufriedenen Ringve Probenart: Herkunftsland: UK Zertifizierung: RUO/FDA Info: Q Kontrolle/Blut übertragbare Viren, Sexuell übertragbare Krankheiten
Q-Kontrollen sind Positive Kontrollen, die dazu dienen, die molekulardiagnostische Assays von Lauf zu Lauf innerhalb der vom Kunden festgelegten Grenzen......
Artikelnummer: QN-HCVRNAEP Packungsgröße: 8 x 1.2ml , 7 positive and 1 negative Herrsteller: Qnostics Parameter: Hepatitis C Virus Applikation: Validierung/Verifizierung der Assays • Allgemeine Bewertung der Assayleistung • Detektion von Sytypen und Stämme • Schulung der Mitarbeiter • Wiederho Probenart: Herkunftsland: UK Zertifizierung: RUO/FDA Info: Evaluierungspanel
Verifizierungs- und Validierungspanele dienen dazu, die Testparameter der molekularen Methode zu bewerten und festzulegen und ihre Gebrauchstauglichkeit zu bestimmen....
Artikelnummer: QN-HEVEP Packungsgröße: 7 x 0.6ml positive Herrsteller: Qnostics Parameter: Hepatitis E Virus Applikation: Validierung/Verifizierung der Assays • Allgemeine Bewertung der Assayleistung • Detektion von Sytypen und Stämme • Schulung der Mitarbeiter • Wiederho Probenart: Herkunftsland: UK Zertifizierung: RUO/FDA Info: Evaluierungspanel
Verifizierungs- und Validierungspanele dienen dazu, die Testparameter der molekularen Methode zu bewerten und festzulegen und ihre Gebrauchstauglichkeit zu bestimmen....
Artikelnummer: QN-HHV6MQP Packungsgröße: 4 x 1ml , 3 positive and 1 negative Herrsteller: Qnostics Parameter: Human Herpes Virus 6 (HHV6) Applikation: Validierung/Verifizierung der Assays • Schulung der Mitarbeiter • Wiederholung der Testung nach unzufriedenen Ringversuchsleistung Probenart: Herkunftsland: UK Zertifizierung: RUO/FDA Info: Molekulares Q Panel/Immunsuppression Assoziierte Krankheiten, Transplant Assoziierte Krankheiten
Die molekularen Q-Panele sollen Laboratorien dabei helfen, die analytischen Messparameter ihrer Assays zu prüfen und ihre molekulardiagnostischen Verfahren zu überwachen....
Artikelnummer: QN-HIVMQC Packungsgröße: 5 x 1.2 ml Medium positive Herrsteller: Qnostics Parameter: Human Immunodeficiency (HIV) Applikation: Tägliche Überwachung der Assays • Validierung/Verifizierung der Assays • Schulung der Mitarbeiter • Wiederholung der Testung nach unzufriedenen Ringve Probenart: Herkunftsland: UK Zertifizierung: RUO/FDA Info: Q Kontrolle/Blut übertragbare Viren, Sexuell übertragbare Krankheiten
Q-Kontrollen sind Positive Kontrollen, die dazu dienen, die molekulardiagnostische Assays von Lauf zu Lauf innerhalb der vom Kunden festgelegten Grenzen......
Artikelnummer: QN-HIVRNAEP Packungsgröße: 8 x 1.2 ml , 7 positive and 1 negative Herrsteller: Qnostics Parameter: Human Immunodeficiency (HIV) Applikation: Validierung/Verifizierung der Assays • Allgemeine Bewertung der Assayleistung • Detektion von Sytypen und Stämme • Schulung der Mitarbeiter • Wiederho Probenart: Herkunftsland: UK Zertifizierung: RUO/FDA Info: Evaluierungspanel
Verifizierungs- und Validierungspanele dienen dazu, die Testparameter der molekularen Methode zu bewerten und festzulegen und ihre Gebrauchstauglichkeit zu bestimmen....
Artikelnummer: QN-HPVEP Packungsgröße: 5x 4ml; 2xgt16, 2xgt18, 1xgt45 Herrsteller: Qnostics Parameter: Human Papiloma Virus (HPV) Applikation: Validierung/Verifizierung der Assays • Allgemeine Bewertung der Assayleistung • Detektion von Sytypen und Stämme • Schulung der Mitarbeiter • Wiederho Probenart: Herkunftsland: UK Zertifizierung: CE/RUO Info: Evaluierungspanel
Verifizierungs- und Validierungspanele dienen dazu, die Testparameter der molekularen Methode zu bewerten und festzulegen und ihre Gebrauchstauglichkeit zu bestimmen....
Artikelnummer: QN-HSV1MQC Packungsgröße: 5 x 1ml Medium positive Herrsteller: Qnostics Parameter: Herpex Siplex Virus 1 (HSV1) Applikation: Tägliche Überwachung der Assays • Validierung/Verifizierung der Assays • Schulung der Mitarbeiter • Wiederholung der Testung nach unzufriedenen Ringve Probenart: Herkunftsland: UK Zertifizierung: CE/RUO/FDA Info: Q Kontrolle/Zentrales Nervensystem, Respiratorische Viren, Sexuell übertragbare Krankheiten
Q-Kontrollen sind Positive Kontrollen, die dazu dienen, die molekulardiagnostische Assays von Lauf zu Lauf innerhalb der vom Kunden festgelegten Grenzen......
Artikelnummer: QN-HSV1MQP Packungsgröße: 4 x 1ml , 3 positive and 1 negative Herrsteller: Qnostics Parameter: Herpex Siplex Virus 1 (HSV1) Applikation: Validierung/Verifizierung der Assays • Schulung der Mitarbeiter • Wiederholung der Testung nach unzufriedenen Ringversuchsleistung Probenart: Herkunftsland: UK Zertifizierung: CE/RUO/FDA Info: Molekulares Q Panel/Zentrales Nervensystem, Respiratorische Viren, Sexuell übertragbare Krankheiten
Die molekularen Q-Panele sollen Laboratorien dabei helfen, die analytischen Messparameter ihrer Assays zu prüfen und ihre molekulardiagnostischen Verfahren zu überwachen....
Artikelnummer: QN-HSV2MQC Packungsgröße: 5 x 1ml Medium positive Herrsteller: Qnostics Parameter: Herpex Siplex Virus 2 (HSV2) Applikation: Tägliche Überwachung der Assays • Validierung/Verifizierung der Assays • Schulung der Mitarbeiter • Wiederholung der Testung nach unzufriedenen Ringve Probenart: Herkunftsland: UK Zertifizierung: CE/RUO/FDA Info: Q Kontrolle/Zentrales Nervensystem, Respiratorische Viren, Sexuell übertragbare Krankheiten
Q-Kontrollen sind Positive Kontrollen, die dazu dienen, die molekulardiagnostische Assays von Lauf zu Lauf innerhalb der vom Kunden festgelegten Grenzen......
Artikelnummer: QN-HSV2MQP Packungsgröße: 4 x 1ml , 3 positive and 1 negative Herrsteller: Qnostics Parameter: Herpex Siplex Virus 2 (HSV2) Applikation: Validierung/Verifizierung der Assays • Schulung der Mitarbeiter • Wiederholung der Testung nach unzufriedenen Ringversuchsleistung Probenart: Herkunftsland: UK Zertifizierung: CE/RUO/FDA Info: Molekulares Q Panel/Zentrales Nervensystem, Respiratorische Viren, Sexuell übertragbare Krankheiten
Die molekularen Q-Panele sollen Laboratorien dabei helfen, die analytischen Messparameter ihrer Assays zu prüfen und ihre molekulardiagnostischen Verfahren zu überwachen....
Artikelnummer: QN-INFAAQP Packungsgröße: 9 x 1ml , 8 positive and 1 negative Herrsteller: Qnostics Parameter: Influenza A Applikation: Validierung/Verifizierung der Assays • Beurteilung der Linearität/LOD/LOQ der Assays • Schulung der Mitarbeiter • Wiederholung der Testung nach unzufr Probenart: Herkunftsland: UK Zertifizierung: CE/RUO/FDA Info: Analytisches Panel/Respiratorische Krankheiten
Analytische Q-Panels decken den Dynamikbereich eines Assays ab, sodass das Labor die Linearität, LOD und LOQ ihres Assays beurteilen kann.......
Artikelnummer: QN-INFAMQC Packungsgröße: 5 x 1ml Medium positive Herrsteller: Qnostics Parameter: Influenza A Applikation: Tägliche Überwachung der Assays • Validierung/Verifizierung der Assays • Schulung der Mitarbeiter • Wiederholung der Testung nach unzufriedenen Ringve Probenart: Herkunftsland: UK Zertifizierung: CE/RUO/FDA Info: Q Kontrolle/Respiratorische Krankheiten
Q-Kontrollen sind Positive Kontrollen, die dazu dienen, die molekulardiagnostische Assays von Lauf zu Lauf innerhalb der vom Kunden festgelegten Grenzen......
Artikelnummer: QN-INFBAQP Packungsgröße: 7 x 1ml , 6 positive and 1 negative Herrsteller: Qnostics Parameter: Infleunza B Applikation: Validierung/Verifizierung der Assays • Beurteilung der Linearität/LOD/LOQ der Assays • Schulung der Mitarbeiter • Wiederholung der Testung nach unzufr Probenart: Herkunftsland: UK Zertifizierung: CE/RUO/FDA Info: Analytisches Panel/Respiratorische Krankheiten
Analytische Q-Panels decken den Dynamikbereich eines Assays ab, sodass das Labor die Linearität, LOD und LOQ ihres Assays beurteilen kann.......
Artikelnummer: QN-INFBMQC Packungsgröße: 5 x 1ml Medium positive Herrsteller: Qnostics Parameter: Infleunza B Applikation: Tägliche Überwachung der Assays • Validierung/Verifizierung der Assays • Schulung der Mitarbeiter • Wiederholung der Testung nach unzufriedenen Ringve Probenart: Herkunftsland: UK Zertifizierung: CE/RUO/FDA Info: Q Kontrolle/Respiratorische Krankheiten
Q-Kontrollen sind Positive Kontrollen, die dazu dienen, die molekulardiagnostische Assays von Lauf zu Lauf innerhalb der vom Kunden festgelegten Grenzen......
Artikelnummer: QN-JCVMQC Packungsgröße: 5 x 1ml Medium positive Herrsteller: Qnostics Parameter: JC (John Cunningham) Virus (JVC) Applikation: Tägliche Überwachung der Assays • Validierung/Verifizierung der Assays • Schulung der Mitarbeiter • Wiederholung der Testung nach unzufriedenen Ringve Probenart: Herkunftsland: UK Zertifizierung: CE/RUO/FDA Info: Q Kontrolle/Zentrales Nervensystem, Immunsuppression Assoziierte Krankheiten, Transplant
Q-Kontrollen sind Positive Kontrollen, die dazu dienen, die molekulardiagnostische Assays von Lauf zu Lauf innerhalb der vom Kunden festgelegten Grenzen......
Artikelnummer: QN-JCVMQP Packungsgröße: 4 x 1ml , 3 positive and 1 negative Herrsteller: Qnostics Parameter: JC (John Cunningham) Virus (JVC) Applikation: Validierung/Verifizierung der Assays • Schulung der Mitarbeiter • Wiederholung der Testung nach unzufriedenen Ringversuchsleistung Probenart: Herkunftsland: UK Zertifizierung: CE/RUO/FDA Info: Molekulares Q Panel/Zentrales Nervensystem, Immunsuppression Assoziierte Krankheiten, Transplant
Die molekularen Q-Panele sollen Laboratorien dabei helfen, die analytischen Messparameter ihrer Assays zu prüfen und ihre molekulardiagnostischen Verfahren zu überwachen....
Artikelnummer: QN-MEEP Packungsgröße: 14 x 0.25ml positive Herrsteller: Qnostics Parameter: Meningitis/Encephalitis Applikation: Validierung/Verifizierung der Assays • Allgemeine Bewertung der Assayleistung • Detektion von Sytypen und Stämme • Schulung der Mitarbeiter • Wiederho Probenart: Herkunftsland: UK Zertifizierung: RUO/FDA Info: Evaluierungspanel
Verifizierungs- und Validierungspanele dienen dazu, die Testparameter der molekularen Methode zu bewerten und festzulegen und ihre Gebrauchstauglichkeit zu bestimmen....
